Qualitätsmanagementsystem
Vorlage Prüf- und Messmittelliste
Die ISO 9001 formuliert in Kapitel 7.6 Lenkung von Überwachungs- und Messmitteln die Forderungen, die an den Umgang mit eben diesen gestellt werden. Viele Unternehmen nutzen daher eine Prüf- und Messmittelliste, um Ihre dementsprechenden Gerätschaften zu „inventarisieren“ und sicherzustellen, dass diese nur im vorgegebenen Zeitraum benutzt werden. Bitte beachten Sie, dass eine fristgerechte Kalibrierung der […]
Zum Thema Vorbeugungsmaßnahmen – Normkapitel 8.5.3 der ISO 9001
Last but not least – der letzte Beitrag der letzte Beitrag der 6 dokumentierten Verfahren der ISO 9001 zum Thema Vorbeugungsmaßnahmen (die häufig auch Vorbeugemaßnahmen genannt werden). Für die Unterscheidung zwischen Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen sei an dieser Stelle auf den entsprechenden Blogartikel hingewiesen, den Sie hier finden. Anforderung der ISO 9001 Das die ISO 9001 ein dokumentiertes Verfahren […]
Zum Thema Korrekturmaßnahmen – Normkapitel 8.5.2 der ISO 9001
Dieser Beitrag dreht sich um das vorletzte der 6 Pflichtverfahren nach ISO 9001 und zwar Korrekturmaßnahmen. Die Anforderungen dazu sind im Kapitel 8.5.2 formuliert. Weil es auch zu den Vorbeugungsmaßnahmen noch kurzfristig einen Blogartikel geben wird, sei hier nochmal auf die Erläuterung zum Unterschied zwischen Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen hingewiesen. Anforderungen der ISO 9001 Natürlich […]
Zum Thema Lenkung fehlerhafter Produkte – Normkapitel 8.3 der ISO 9001
Auch bei der Lenkung fehlerhafter Produkte handelt es sich um ein Pflichtverfahren nach ISO 9001, wo explizit von der Norm ein dokumentiertes Verfahren gefordert wird. An dieser Stelle sein nochmals darauf hingewiesen, dass es sich bei dem Begriff „Produkt“ nicht um ein physisches Produkt handeln muss. Auch Dienstleistungen fallen unter diesen Begriff! Und auch ein […]
Zitate zum Thema Qualität
Vor einigen Tagen habe ich mir die Arbeit gemacht, einige (naja eher viele ;-) ) Zitate zum Thema Qualität allgemein und Qualitätsmanagement zusammenzutragen und in Bilder umzuwandeln. Leider habe ich momentan nicht die Zeit, mir ein Plugin zu suchen, um diese zeitnah hier in meinem Blog zu veröffentlichen. Bis dies der Fall ist, sei hier […]
Vorlage Auditjahresplan
In vielen Unternehmen wird ein Auditjahresplan verwendet, um der Normforderung der ISO 9001 gerecht zu werden, die fordert, dass interne Audits in geplanten Abständen durchzuführen sind. Mit dem hier vorliegenden Auditplan können Sie Ihre Audits über das Kalenderjahr planen und ggf. die Monate anpassen, falls Sie Ihre Audits nicht von Januar bis Dezember planen möchten. […]
Zum Thema Internes Audit – Normkapitel 8.2.2 der ISO 9001
Das Thema internes Audit gehört (ebenso wie zum Beispiel die Lenkung von Aufzeichnungen) zu den 6 Pflichtverfahren der ISO 9001. Das heißt, in dem dementsprechenden Normkapitel wird explizit gefordert, dass es ein dokumentiertes Verfahren für interne Audits geben muss. In diesem Blogbeitrag möchte ich darauf eingehen, welche Vorgaben die ISO 9001 dafür macht und wie […]
Rückverfolgbarkeit mal ganz pragmatisch gelöst
Mein Job macht mir nicht nur ungeheuren Spaß sondern bringt mich auch manchmal zum Schmunzeln. Hier ein Beispiel: Vor einiger Zeit unterhielt ich mich sehr angeregt mit einem Kunden über den Umgang mit Fehlern und wir kamen auch auf die Rückverfolgbarkeit seiner Produkte zu sprechen. Die Rückverfolgbarkeit in seinem Unternehmen hatte er super gelöst und […]
Was ist der Unterschied zwischen einer VA (Verfahrensanweisung) und einer AA (Arbeitsanweisung)?
Weil es immer wieder zu Missverständnissen kommt möchte ich an dieser Stelle kurz auf den Unterschied zwischen Verfahrensanweisungen (VA) und Arbeitsanweisungen (AA)eingehen. Verfahrensanweisungen (oft auf Prozessbeschreibungen genannt) beschreiben komplexe Verfahren bzw. Prozesse und sind dabei teilweise abteilungsübergreifend relevant. Arbeitsanweisungen hingegen beschreiben konkrete Arbeiten bzw. Arbeitsschritte detailliert. Um es mal an einem Beispiel festzumachen – in der […]
Zum Thema QMB / Qualitätsmanagementbeauftragter
Die Position des QMBs in einem Qualitätsmanagement nimmt eine zentrale Position ein. Daher möchte ich mich in diesem Blogbeitrag intensiv mit dem Thema Qualitätsmanagementbeauftragter widmen. Was fordert die ISO 9001? Das Normkapitel 5.5.2 Beauftragter der obersten Leitung und fordert explizit die Benennung eines Beauftragten der obersten Leitung für die Belange des Qualitätsmanagementsystems. Diese Position […]
