Blog der Lösungsfabrik

Qualitätsmanagement und ISO 9001

ISO 9001

Vorlage Notfallplan

Was passiert im Falle eines Falles? Gerade in dem Moment eines gravierenden Vorfalles ist der Druck eine Entscheidung zu treffen unter Umständen sehr groß. Und Druck ist nicht immer die beste Voraussetzung, um die beste Entscheidung zu treffen. Es kann daher sinnvoll sein, sich im Vorwege schon mit möglichen Szenarien auseinanderzusetzen und Maßnahmen für den […]

 

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Praxistipps zur Durchführung (interner) Audits

In diesem Blogbeitrag möchte ich noch einmal näher auf die Durchführung von (internen) Audits eingehen. Doch ich möchte an dieser Stelle nicht die Normanforderungen in diesem Bereich erläutern, sondern praktische Tipps aus meiner langjährigen Erfahrung zur Durchführung von Audits geben: Vermeiden sie Prüfungscharakter Selbstverständlich handelt es sich bei Audits um Prüfungen, doch diese Prüfungen beziehen […]

 

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Was fordert die ISO 9001:2015 zum Kontext des Unternehmens und den interessierten Parteien?

Zum ersten Mal beschäftigt sich die ISO 9001:2015 mit dem Kontext des Unternehmens und den interessierten Parteien. In diesem Blogbeitrag der Kategorie „Was fordert die ISO 9001…“ möchten wir erläutern, welche Anforderungen die ISO 9001 zu diesen beiden Themen stellt. Was fordert die ISO 9001 zum Kontext genau? Das Unternehmen muss den Kontext (externe und […]

 

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Vorlage Fehlersammelkarte

Die Fehlersammelkarte gehört zu den Qualitätswerkzeugen und dient zur Erfassung von Fehlerhäufigkeiten. Die leichte Umsetzung der Fehlersammelkarte hilft dabei, einen einfachen Überblick über die Häufigkeiten von Fehlern zu gewinnen. Es lassen sich mit ihr zwar keine Fehlerursachen ermitteln bzw. eleminieren, aber dafür gibt es dann andere Werkzeuge. ;-) Vorlage-Fehlersammelkarte-als-xlsx-Datei Vorlage-Fehlersammelkarte-als-xls-Datei     Hier finden Sie […]

 

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Was fordert die ISO 9001:2015 zur Managementbewertung?

Der heutige Beitrag der Serie „Was fordert die ISO 9001…“ beschäftigt sich mit dem Thema Managementbewertung. Die Anforderungen der ISO 9001:2015 an die Managementbewertung sind nur geringfügig anders als die der Vorgängerversion. Nichtsdestotrotz ist es wichtig, sich exakt an diese Vorgaben / Anforderungen zu halten, um im externen Audit keine Abweichung zu riskieren. Was fordert […]

 

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Was ist eine Validierung?

In diesem Blogbeitrag möchten wir eine kurze Antwort geben auf die Frage: “Was ist eine Validierung?“. Auch dieser Fragestellung wollen wir uns als erstes von der theoretischen Seite annähern und schauen, was wir dazu bei Wikipedia finden: Durch die Validierung wird der dokumentierte Beweis erbracht, dass ein Prozess oder ein System die vorher spezifizierten Anforderungen […]

 

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Vorlage Verfahrensweisung

Um die Durchführung eines Verfahrens reproduzierbar zu machen, gilt es genaue Vorgaben zu machen. Hierbei kann eine Verfahrensweisung hilfreich sein, dessen Vorlage wir gerne hier und heute veröffentlichen. Vorlage-Verfahrensanweisung-als-DOCX-Datei Vorlage-Verfahrensanweisung-als-DOC-Datei     Hier finden Sie die Liste mit allen Vorlagen auf diesem Blog. Sollten Sie weitere Ideen für Vorlagen haben, so können Sie mir diese […]

 

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Was ist eine Verifizierung?

In unserem heutigen Blogbeitrag möchten wir eine kurze Antwort geben auf die Frage „Was ist eine Verifizierung?“. Nähern wir uns doch dieser Fragestellung als erstes theoretisch. Was sagt uns Wikipedia zum Thema Verifizierung: Verifizierung… ist der Nachweis, dass ein vermuteter oder behaupteter Sachverhalt wahr ist.   Wagen wir einen weiteren Blick in die ISO 9001:2015. […]

 

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Vorlage Einarbeitungsplan

In nahezu jedem Unternehmen gibt es in regelmäßigen oder unregelmäßigen Abständen neue Mitarbeiter. Ein Einarbeitungsplan kann dabei helfen, den neuen Mitarbeitern den Einstieg zu erleichtern und die benötigten Kompetenzen schnell, strukturiert und sicher zu vermitteln. Dies hilft nicht nur dem Unternehmen, sondern auch den neuen Mitarbeitern während ihrer Einarbeitungszeit. Vorlage-Einarbeitsplan-als-xlsx-Datei Vorlage-Einarbeitsplan-als-xls-Datei     Hier finden […]

 

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Vorlage FMEA (Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse)

Hier und heute die Vorlage einer FMEA (Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse) als Excel-Datei. Die Zellen für die Risikoprioritätszahl sind mittels bedingter Formatierung auf folgende Hintergrundfarben eingestellt: Auftretenswahrscheinlichkeit / Bedeutung / Entdeckungswahrscheinlichkeit <= 3 mit grünem Hintergrund Auftretenswahrscheinlichkeit / Bedeutung / Entdeckungswahrscheinlichkeit 4 bis 8 mit gelbem Hintergrund Auftretenswahrscheinlichkeit / Bedeutung / Entdeckungswahrscheinlichkeit >= 9 mit rotem […]

 

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