Blog der Lösungsfabrik

Qualitätsmanagement und ISO 9001

Vorlagen

Vorlage Prozesslandschaft / Prozesslandkarte

Vor einigen Tage habe ich zum Thema Prozesslandschaft / Prozesslandkarte einen Beitrag geschrieben, der sehr gute Resonanz hatte, so dass ich mich entschlossen habe, dazu auch eine Vorlage zu machen. Wie bei allen anderen Vorlagen auch, so sehen Sie dies bitte nur als Anregung oder als Gedankenanstoß. So eine Prozesslandschaft kann von Unternehmen zu Unternehmen […]

 

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Vorlage Flowchart

Die Meisten arbeiten wie selbstverständlich mit Flowcharts und wer im Bereich Qualiätsmanagement unterweges ist, der muss öfter mal ein Flowchart erstellen oder anpassen, z.B. um Prozesse darzustellen. Wer allerdings noch nie etwas mit einem Flowchart zu tun gehabt hat, der findet die unterschiedlichen Symbole unter Umständen verwirrend und für den ist es teilweise schwer, sich in […]

 

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Vorlage Kommunikationsmatrix

Die Anforderungen an die Kommunikation haben sich mit der ISO 9001:2015 gravierend verändert. In der Vorgängerausgabe der Norm war eher rudimentär gefordert, dass die Kommunikation geregelt sein muss. Dies wurde wohl teilweise zu lasch umgesetzt, so dass die ISO 9001 jetzt detaillierte Forderungen aufmacht. Inzwischen geht es darum, dass bestimmt werden muss: worüber kommuniziert wird […]

 

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Vorlage Managementbewertung / Managementreview nach ISO 9001:2015

Sehr viele Unternehmen mit einer ISO 9001 Zertifizierung werden ein Formblatt oder eine Vorlage für die zu besprechenden Themen während der Managementbewertung haben. Denn schon die „alte“ Norm hat hier Vorgaben gemacht, welche Themen in dieses Managementreview als Eingabe einfließen muss und was als Ergebnis herauskommen müssen. Die Vorgaben haben sich in der ISO 9001:2015 geändert und […]

 

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Vorlage Risiken und Chancen

Die ISO 9001:2015 macht im Kapitel 6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Chancen und Risiken einige Forderungen auf, die zwar für viele nicht neu sein dürften, die allerdings bisher eher praktisch umgesetzt und weniger dokumentiert sein dürften. Daher hier eine kleine Vorlage, die als Arbeitsgrundlage dienen könnte, um die Umsetzung zu strukturieren und dann auch dokumentieren […]

 

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Vorlage Qualitätsziele (für die ISO 9001:2015)

Gravierende Veränderungen in der ISO 9001:2015 gibt es auch im Bereich der Qualitätsziele. Inzwischen ist es nicht mehr nur ausreichend Qualitätsziele zu haben – die Forderung nach Qualitätszielen ist im Kapitel 6.2.1 aufgemacht. Jetzt muss die Zielerreichung auch geplant werden, die Forderung danach ist im Kapitel 6.2.2 enthalten. Daher heißt das komplette Kapitel 6.2 Qualitätsziele […]

 

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Vorlage Auditplan / Audittagesplan

Heute möchte ich die Vorlagen hier ergänzen um einen Auditplan, teilweise auch Audittagesplan genannt. Ganz bewusst habe ich in dieser Vorlage die Lenkungsinformationen weggelassen. Jeder der sich für diesen Auditplan interessiert, kennt sicherlich die Anforderungen an die Lenkung von Dokumenten, bzw. weiß, wie der diesen Auditplan um die benötigten Informationen erweitert. Da es allgemein teilweise […]

 

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Vorlage Audit Blankovorlage (von Karin Letter – 5Medical Management GmbH)

Wer Audits durchführt, der muss auch Aufzeichnungen darüber führen. Aus Audits entstehen in der Regel Feststellungen, Abweichungen, Verbesserungspotential und ähnliches. Diese müssen umgesetzt werden, Verantwortlichkeiten und Termine bestimmt werden und ihre Wirksamkeit muss überprüft werden. Dies alles dient nicht nur der Normerfüllung, sondern ist zwingend notwendig, um ein funktionierendes QM-System im Sinne des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses […]

 

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Vorlage Benennungsschreiben QMB / BdoL

Auch wenn es mit der Revision der ISO 9001 unter Umständen anders wird, so fordert die aktuelle Version (ISO 9001:2008) momentan noch, dass die oberste Leitung einen QMB (oder wie die Norm es formuliert – Beauftragten der obersten Leitung) benennt. Und sehr gut, einfach und schnell kann man dies mit einem Benennungsschreiben tun – wofür […]

 

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Vorlage QM Handbuch Deckblatt

Wie jedes andere Buch auch beginnt das Qualitätsmanagementhandbuch in der Regel mit einem Deckblatt. Auch wenn es sich hierbei nicht um ein wirklich kompliziertes Werk handelt, so möchte ich an dieser Stelle doch eine Vorlage zu einem QM Handbuch Deckblatt anbieten. Denken Sie bitte wie bei jedem anderen Qualitätsmanagementdokument auch daran, dass das QM Handbuch […]

 

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