Blog der Lösungsfabrik

Qualitätsmanagement und ISO 9001

ISO 9001:2015

Vorlage Fehlersammelkarte

Die Fehlersammelkarte gehört zu den Qualitätswerkzeugen und dient zur Erfassung von Fehlerhäufigkeiten. Die leichte Umsetzung der Fehlersammelkarte hilft dabei, einen einfachen Überblick über die Häufigkeiten von Fehlern zu gewinnen. Es lassen sich mit ihr zwar keine Fehlerursachen ermitteln bzw. eleminieren, aber dafür gibt es dann andere Werkzeuge. ;-) Vorlage-Fehlersammelkarte-als-xlsx-Datei Vorlage-Fehlersammelkarte-als-xls-Datei     Hier finden Sie […]

 

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Was fordert die ISO 9001:2015 zur Managementbewertung?

Der heutige Beitrag der Serie „Was fordert die ISO 9001…“ beschäftigt sich mit dem Thema Managementbewertung. Die Anforderungen der ISO 9001:2015 an die Managementbewertung sind nur geringfügig anders als die der Vorgängerversion. Nichtsdestotrotz ist es wichtig, sich exakt an diese Vorgaben / Anforderungen zu halten, um im externen Audit keine Abweichung zu riskieren. Was fordert […]

 

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Was ist eine Validierung?

In diesem Blogbeitrag möchten wir eine kurze Antwort geben auf die Frage: “Was ist eine Validierung?“. Auch dieser Fragestellung wollen wir uns als erstes von der theoretischen Seite annähern und schauen, was wir dazu bei Wikipedia finden: Durch die Validierung wird der dokumentierte Beweis erbracht, dass ein Prozess oder ein System die vorher spezifizierten Anforderungen […]

 

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Vorlage Verfahrensweisung

Um die Durchführung eines Verfahrens reproduzierbar zu machen, gilt es genaue Vorgaben zu machen. Hierbei kann eine Verfahrensweisung hilfreich sein, dessen Vorlage wir gerne hier und heute veröffentlichen. Vorlage-Verfahrensanweisung-als-DOCX-Datei Vorlage-Verfahrensanweisung-als-DOC-Datei     Hier finden Sie die Liste mit allen Vorlagen auf diesem Blog. Sollten Sie weitere Ideen für Vorlagen haben, so können Sie mir diese […]

 

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Was ist eine Verifizierung?

In unserem heutigen Blogbeitrag möchten wir eine kurze Antwort geben auf die Frage „Was ist eine Verifizierung?“. Nähern wir uns doch dieser Fragestellung als erstes theoretisch. Was sagt uns Wikipedia zum Thema Verifizierung: Verifizierung… ist der Nachweis, dass ein vermuteter oder behaupteter Sachverhalt wahr ist.   Wagen wir einen weiteren Blick in die ISO 9001:2015. […]

 

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Vorlage Einarbeitungsplan

In nahezu jedem Unternehmen gibt es in regelmäßigen oder unregelmäßigen Abständen neue Mitarbeiter. Ein Einarbeitungsplan kann dabei helfen, den neuen Mitarbeitern den Einstieg zu erleichtern und die benötigten Kompetenzen schnell, strukturiert und sicher zu vermitteln. Dies hilft nicht nur dem Unternehmen, sondern auch den neuen Mitarbeitern während ihrer Einarbeitungszeit. Vorlage-Einarbeitsplan-als-xlsx-Datei Vorlage-Einarbeitsplan-als-xls-Datei     Hier finden […]

 

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Vorlage FMEA (Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse)

Hier und heute die Vorlage einer FMEA (Fehlermöglichkeits- und -einflussanalyse) als Excel-Datei. Die Zellen für die Risikoprioritätszahl sind mittels bedingter Formatierung auf folgende Hintergrundfarben eingestellt: Auftretenswahrscheinlichkeit / Bedeutung / Entdeckungswahrscheinlichkeit <= 3 mit grünem Hintergrund Auftretenswahrscheinlichkeit / Bedeutung / Entdeckungswahrscheinlichkeit 4 bis 8 mit gelbem Hintergrund Auftretenswahrscheinlichkeit / Bedeutung / Entdeckungswahrscheinlichkeit >= 9 mit rotem […]

 

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Vorlage Kompetenz- und Schulungsmatrix

Im Kapitel 7.2 Kompetenz fordert die ISO 9001, dass die benötigte Kompetenz von Mitarbeitern ermittelt werden muss und wo diese nicht ausreichend ist, muss durch geeignete Maßnahmen dafür gesorgt werden, dass den Mitarbeitern die fehlende Kompetenz vermittelt wird. Mit dieser neuen Vorlage möchten wir Ihnen ein kleines Excel-Tool an die Hand geben, diese Normforderungen einfach […]

 

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Was fordert die ISO 9001:2015 zur Qualitätspolitik?

Im heutigen Beitrag der Serie „Was fordert die ISO 9001…“ beschäftigen wir uns heute mit dem Thema Qualitätspolitik. Die ISO 9001 fordert nicht nur das Vorhandensein einer Qualitätspolitik, sondern macht an verschiedenen Punkten weitere Detailforderungen dazu auf. Was fordert die ISO 9001:2015 zur Qualitätspolitik genau? Das Kapitel 5.2   Politik der ISO 9001 teilt sich in […]

 

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Vorlage Prüfanweisung Messschieber

Es gibt zahlreiche kleine Unternehmen, die ihre Messschieber nicht jährlich zum Kalibrieren versenden, sondern diese intern gegen Messnormale prüfen. Dagegen ist nichts einzuwenden, allerdings sollte es hier Vorgaben geben, wie dabei vorzugehen ist. Daher an dieser Stelle eine Vorlage Prüfanweisung für Messschieber.   Vorlage-Pruefanweisung-Messschieber-als-DOC-Datei Vorlage-Pruefanweisung-Messschieber-als-DOCX-Datei Vorlage-Pruefanweisung-Messschieber-als-PDF-Datei     Hier finden Sie die Liste mit allen […]

 

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