Blog der Lösungsfabrik

Qualitätsmanagement und ISO 9001

7 Indizien an denen Sie erkennen, dass Sie einen guten QM / ISO 9001 Berater haben

Vor geraumer Zeit habe ich hier auf dem Blog mal einen Beitrag veröffentlicht, der sich mit dem Thema beschäftigte, woran Sie erkennen, dass Sie den falschen QM Berater haben. Jetzt möchte ich das mal von der positiven Seite angehen und Ihnen (vielleicht) einige Tipps geben, woran Sie erkennen, dass Sie den richtigen QM / ISO […]

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Vergleich ISO 13485:2016 und ISO 9001:2015 – 2. Teil

Im ersten Teil des Vergleiches (Sie finden ihn hier) zwischen der ISO 13485:2016 und der ISO 9001:2015 habe ich mich den Kapiteln 1 bis 5 der ISO 13485 gewidmet. Somit geht es hier weiter mit dem 6. Kapitel.   Kapitel 6 – Management von Ressourcen Auch in diesem Abschnitt merkt man der ISO 13485 an, […]

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Vergleich ISO 13485:2016 und ISO 9001:2015 – 1. Teil

In diesem Blogbeitrag möchte ich die ISO 13485:2016 mit der ISO 9001:2015 vergleichen. Dabei geht es mir nicht darum vollumfänglich jede Kleinigkeit theoretisch zu erläutern, sondern ich möchte auf die wesentlichsten und gravierendsten Unterschiede eingehen. Ziel ist es einen Überblick zu schaffen, so dass ein nach ISO 9001 zertifiziertes Unternehmen abschätzen kann, wieviel an Änderungen […]

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Vorlage Prozesslandschaft / Prozesslandkarte

Vor einigen Tage habe ich zum Thema Prozesslandschaft / Prozesslandkarte einen Beitrag geschrieben, der sehr gute Resonanz hatte, so dass ich mich entschlossen habe, dazu auch eine Vorlage zu machen. Wie bei allen anderen Vorlagen auch, so sehen Sie dies bitte nur als Anregung oder als Gedankenanstoß. So eine Prozesslandschaft kann von Unternehmen zu Unternehmen […]

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Auflistung der EAC-Branchenschlüssel / Scopes

Die so genannten Scopes sind die EAC-Branchenschlüssel, in welche Unternehmen eingruppiert werden können und die für die Erteilung von ISO 9001 Zertifikaten wichtig sind. Diese sind wie folgt: Land- und Forstwirtschaft, Fischerei und Fischzucht Bergbau und Gewinnung von Steinen und Erden Ernährungsgewerbe und Tabakverarbeitung Textil- und Bekleidungsgewerbe Ledergewerbe Holzgewerbe Papiergewerbe Verlagsgewerbe Druckgewerbe, Vervielfältigung von bespielten Trägern Kokerei […]

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Prozesslandschaft / Prozesslandkarte

Unter der Prozesslandschaft bzw. der Prozesslandkarte versteht man die grafische Darstellung der Ablauforganisation. So wie das Organigramm die grafische Darstellung der Aufbauorganisation ist, so werden über die Prozesslandschaft die Prozesse eines Unternehmens visualisiert. Auch wenn ich jetzt ein wenig ins Normdeutsch abrutsche, so hilft die Prozesslandkarte die Wechselwirkung der Prozesse zu verstehen und zu steuern. „Die […]

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Ein Jahr neigt sich dem Ende…

…und wir möchte die Gelegenheit nutzen und einfach mal DANKE sagen. Vielen Dank an alle Kunden, Leser dieses Blogs, Interessenten, Netzwerkkontakte, Beraterkollegen, Gesprächspartner, Besucher unserer Vorträge und Workshops – Wir hatten einen erfolgreiches, spannendes und interessantes Jahr und jeder Einzelne von Ihnen hat seinen Teil dazu beigetragen. Wir wünschen ein ruhiges, besinnliches und friedvolles Weihnachtsfest und […]

Das war der Qualitätsmanagement-Kongress 2016

Wie schon auf Facebook erwähnt, hier eine kleine Zusammenfassung des diesjährigen Qualitätsmanagement-Kongresses der WEKA-Akademie, der am 29. und 30. November in Göttingen stattfand. Fotos der Veranstaltung finden Sie am Ende dieses Beitrages. Der Beginn des Kongresses war nicht, wie man jetzt vermuten könnte, der 29. November. Nein, der geneigte Besucher konnte schon am 28. November […]

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Lösungen jetzt auch für Med Tech, Pharma und Labor

Die Lösungsfabrik heißt ja so, weil wir Lösungen anbieten. Und das inzwischen auch für die Bereiche Med Tech, Pharma und Labor – also zum Beispiel die ISO 13485 oder auch für GMP. Auch wenn hier Schnittmengen zur ISO 9001 natürlich gegeben sind, so sind diese doch zu gering, um dies alles korrekt und informativ auf […]

PDCA-Zyklus am Beispiel eines WG-Putzplans

Den PDCA-Zyklus trifft man im QM „an jeder Ecke“. Selbst in der ISO 9001:2015 wird er wieder erwähnt und wird somit auf eine Stufe mit dem prozessorientierten Ansatz und dem risikobasierten Denken gestellt. Für mich ist der PDCA-Zyklus ganz einfach die Basis für kontinuierliche, geplante und nachhaltige Verbesserung.     Eigentlich wollte ich selber einen […]

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