Blog der Lösungsfabrik

Qualitätsmanagement und ISO 9001

Lösungen jetzt auch für Med Tech, Pharma und Labor

Lösungsfabrik Zahnrad

Die Lösungsfabrik heißt ja so, weil wir Lösungen anbieten. Und das inzwischen auch für die Bereiche Med Tech, Pharma und Labor – also zum Beispiel die ISO 13485 oder auch für GMP. Auch wenn hier Schnittmengen zur ISO 9001 natürlich gegeben sind, so sind diese doch zu gering, um dies alles korrekt und informativ auf […]

PDCA-Zyklus am Beispiel eines WG-Putzplans

pdca-zyklus-k

Den PDCA-Zyklus trifft man im QM „an jeder Ecke“. Selbst in der ISO 9001:2015 wird er wieder erwähnt und wird somit auf eine Stufe mit dem prozessorientierten Ansatz und dem risikobasierten Denken gestellt. Für mich ist der PDCA-Zyklus ganz einfach die Basis für kontinuierliche, geplante und nachhaltige Verbesserung.     Eigentlich wollte ich selber einen […]

, , , , , , , , , , ,

Email erhalten…

Frage - Antwort

Folgende Email habe ich von einem Leser erhalten: Sehr geehrter Herr Thode, ich möchte es nicht versäumen, mich für Ihre sehr guten Informationen im Internet zu bedanken. Im Rahmen meiner QM- sowie QMA-Ausbildung habe ich mich immer wieder auf Ihrer Seite „schlau“ gemacht. Die Schulungsunterlagen für den QM sowie QMA bei meinem Ausbildungsanbieter waren nicht […]

,

Lieferantenmanagement

lieferantenmanagement-k

Wenn selbst bei Volkswagen die Produktion stillsteht weil es Probleme mit einem Lieferanten gibt, dann sollte dass das Zeichen sein, sich hier auf dem Blog auch mal mit dem Thema Lieferantenmanagement zu beschäftigen. Lieferantenmanagement Es ist ja nun schon einige Wochen her, aber sicherlich werden sich noch viele daran erinnern können – bei Volkswagen stand […]

, , ,

Für die Freunde der kurzen und knappen Informationen….

ISO-9001-2015-3

Hier auf dem Blog schreibe ich ja in der Regel eher längere und ausführliche Artikel, während auf der eigentlichen Homepage die Beiträge deutlich kürzer sind. Den Freunden der kurzen und knappen Informationen sei gesagt, dass auf der Webseite ein neuer Beitrag online ist, in dem die Änderungen der ISO 9001:2015 kurz und prägnant zusammengefasst sind. […]

, ,

Vorlage Flowchart

vorlage-flowchart-k

Die Meisten arbeiten wie selbstverständlich mit Flowcharts und wer im Bereich Qualiätsmanagement unterweges ist, der muss öfter mal ein Flowchart erstellen oder anpassen, z.B. um Prozesse darzustellen. Wer allerdings noch nie etwas mit einem Flowchart zu tun gehabt hat, der findet die unterschiedlichen Symbole unter Umständen verwirrend und für den ist es teilweise schwer, sich in […]

, , , , , , , , , , ,

Qualitätsarten – Struktur-, Prozess- und Ergebnisqualität

qualitaetsarten-k

Ich habe mich vor kurzem mit einer Redakteurin von der Süddeutschen Zeitung über dieses Thema unterhalten und Sie sagte nach kurzer Erklärung von meiner Seite, dass das sehr verständlich sei. Daher habe ich mich entschlossen, hier einen kurzen Blogbeitrag zu den unterschiedlichen Qualitätsarten zu machen. Im Kern unseres Gespräches ging es darum, dass man die […]

, , , , ,

Vorlage Kommunikationsmatrix

kommunikationsmatrix-k

Die Anforderungen an die Kommunikation haben sich mit der ISO 9001:2015 gravierend verändert. In der Vorgängerausgabe der Norm war eher rudimentär gefordert, dass die Kommunikation geregelt sein muss. Dies wurde wohl teilweise zu lasch umgesetzt, so dass die ISO 9001 jetzt detaillierte Forderungen aufmacht. Inzwischen geht es darum, dass bestimmt werden muss: worüber kommuniziert wird […]

, , , , , , , , , , , ,

„Schuster, bleib bei deinen Leisten.“ – Auftrag abgelehnt

Vor einigen Tage erhielt ich von einem langjährigen Stammkunden einen Anruf in dem er mich fragte, ob ich mal für Ihn über eine Qualitätssicherungsvereinbarung (QSV) schauen könnte, die er mit einem seiner Kunden abschließen soll. Diese QSV war von seinem Kunden entworfen worden bzw. war dort eine Vorlage, die mit vielen Lieferanten abgeschlossen wird. An sich […]

, ,

Zum Thema Zertifizierungsaudit – Wie läuft das ab?

zertifizierungsaudit-k

Als Berater habe ich ja schon einige Zertifizierungsaudits gemacht und bin da relativ routiniert, auch wenn immer ein wenig was von Prüfungssituation bleibt. Doch für meine Kunden ist es fast immer eine Premiere und wenn sich die Einführung der ISO 9001 dem Ende neigt, dann kommt fast immer die Frage „Wie läuft das eigentlich ab?“. […]

, , ,

Previous Posts