Blog der Lösungsfabrik

Qualitätsmanagement und ISO 9001

Zum Thema Auditbegriffe

Auch beim Thema Audit tauchen immer wieder Begriffe auf, die vielleicht dem einen oder anderen nicht bekannt sind. Daher möchte ich an dieser Stelle einige, wichtige Auditbegriffe erläutern.   Audit Bei einem Audit handelt es sich um einen unabhängigen , systematischen und dokumentierten Prozess um zu ermitteln, inwieweit Auditkriterien erfüllt werden.   Erstparteienaudit Hierbei handelt […]

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Kennzahlen (in der ISO 9001)

Im Kapitel 9.1 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung und auch im Unterkapitel 9.1.3 Analyse und Bewertung fordert die ISO 9001, dass Überwachungen und Messungen durchgeführt werden und das die entsprechenden Daten analysiert und bewertet werden. Und wie tut man das am besten? Mit Kennzahlen! Doch was sind Kennzahlen überhaupt. Um es mal ganz theoretisch zu […]

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Zum Thema Nutzwertanalyse – Sachbezogener Ansatz zur Entscheidungsfindung

Wie vergleicht man Äpfel mit Birnen? Nicht immer ganz leicht, doch der sachbezogene Ansatz zur Entscheidungsfindung hilft Ihnen dabei. Bauchentscheidungen führen nicht immer zum gewünschten Ziel. Die Nutzwertanalyse liefert da schon eher belastbare Informationen, mit denen Sie Ihre Entscheidungen treffen können.   Vorteile der Nutzwertanalyse Es geht bei der Nutzwertanalyse um Entscheidungen, die auf Informationen […]

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Zum Thema Managementbewertung

„Wie?! Noch eine weitere Aufgabe, die die ISO 9001 fordert? Schließlich wird doch schon in internen und externen Audits gefragt, geprüft und bewertet was das Zeug hält. Wir wissen, wie unsere Prozesse aussehen, wo wir sie verbessern müssen, welche Ergebnisse sie erzielen. Wir arbeiten mit Kennzahlen. Und nun soll auch noch eine Managementbewertung durchgeführt werden?“ […]

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Die Lösungsfabrik hat Nachwuchs bekommen….

…oder um es korrekt zu formulieren – wir haben die Patenschaft für zwei Kinder übernommen. Ich persönlich bin ja der Meinung, wenn es einem gut geht, dann sollten man dies auch teilen und an die denken, bei denen diese nicht der Fall. Dementsprechend haben wir viel geschaut, uns über viele Projekte informiert und uns dann […]

Kosten einer ISO 9001 Zertifizierung

Um es gleich vorweg zu sagen, die Kosten einer ISO 9001 Zertifizierung lassen sich in diesem Beitrag nur punktuell wirklich genau definieren. An vielen Punkten sind die Kosten nämlich von sehr vielen Faktoren abhängig, so dass eine genauere Nennung schwerfällt, bzw. nicht möglich ist. Diese Faktoren sind zum Beispiel: Geschäftszweck des Unternehmens Anzahl der Mitarbeiter […]

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Warum Sie DOCH einen QMB und ein Handbuch haben sollten!!!

Wenn Sie mich direkt fragen würden „Muss ich einen QMB und ein Handbuch haben?“ – meine Antwort würde lauten „Sie müssen keinen QMB und auch kein Handbuch haben, die ISO 9001 fordert dies nicht mehr explizit.“. Wenn Sie mich allerdings fragen würden „Sollte ich einen QMB und ein Handbuch haben?“ dann wäre meine Antwort „Ja, […]

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Vergleich ISO 13485:2016 und ISO 9001:2015 – Zusammenfassung

In den beiden vorherigen Beiträgen bin ich ja schon mehr oder minder detailliert auf die Unterschiede zwischen den beiden Normen eingegangen. Wer diese Beiträge noch nicht gelesen hat, der findet sie hier. Erster Teil Vergleich ISO 13485:2016 und ISO 9001:2015 Zweiter Teil Vergleich ISO 13485:2016 und ISO 9001:2015 Hier möchte ich jetzt diesbezüglich noch eine kleine […]

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7 Indizien an denen Sie erkennen, dass Sie einen guten QM / ISO 9001 Berater haben

Vor geraumer Zeit habe ich hier auf dem Blog mal einen Beitrag veröffentlicht, der sich mit dem Thema beschäftigte, woran Sie erkennen, dass Sie den falschen QM Berater haben. Jetzt möchte ich das mal von der positiven Seite angehen und Ihnen (vielleicht) einige Tipps geben, woran Sie erkennen, dass Sie den richtigen QM / ISO […]

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Vergleich ISO 13485:2016 und ISO 9001:2015 – 2. Teil

Im ersten Teil des Vergleiches (Sie finden ihn hier) zwischen der ISO 13485:2016 und der ISO 9001:2015 habe ich mich den Kapiteln 1 bis 5 der ISO 13485 gewidmet. Somit geht es hier weiter mit dem 6. Kapitel.   Kapitel 6 – Management von Ressourcen Auch in diesem Abschnitt merkt man der ISO 13485 an, […]

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