DIN EN ISO 9001
Zum Thema Lenkung fehlerhafter Produkte – Normkapitel 8.3 der ISO 9001
Auch bei der Lenkung fehlerhafter Produkte handelt es sich um ein Pflichtverfahren nach ISO 9001, wo explizit von der Norm ein dokumentiertes Verfahren gefordert wird. An dieser Stelle sein nochmals darauf hingewiesen, dass es sich bei dem Begriff „Produkt“ nicht um ein physisches Produkt handeln muss. Auch Dienstleistungen fallen unter diesen Begriff! Und auch ein […]
Zitate zum Thema Qualität
Vor einigen Tagen habe ich mir die Arbeit gemacht, einige (naja eher viele ;-) ) Zitate zum Thema Qualität allgemein und Qualitätsmanagement zusammenzutragen und in Bilder umzuwandeln. Leider habe ich momentan nicht die Zeit, mir ein Plugin zu suchen, um diese zeitnah hier in meinem Blog zu veröffentlichen. Bis dies der Fall ist, sei hier […]
Vorlage Auditjahresplan
In vielen Unternehmen wird ein Auditjahresplan verwendet, um der Normforderung der ISO 9001 gerecht zu werden, die fordert, dass interne Audits in geplanten Abständen durchzuführen sind. Mit dem hier vorliegenden Auditplan können Sie Ihre Audits über das Kalenderjahr planen und ggf. die Monate anpassen, falls Sie Ihre Audits nicht von Januar bis Dezember planen möchten. […]
Zum Thema Internes Audit – Normkapitel 8.2.2 der ISO 9001
Das Thema internes Audit gehört (ebenso wie zum Beispiel die Lenkung von Aufzeichnungen) zu den 6 Pflichtverfahren der ISO 9001. Das heißt, in dem dementsprechenden Normkapitel wird explizit gefordert, dass es ein dokumentiertes Verfahren für interne Audits geben muss. In diesem Blogbeitrag möchte ich darauf eingehen, welche Vorgaben die ISO 9001 dafür macht und wie […]
Rückverfolgbarkeit mal ganz pragmatisch gelöst
Mein Job macht mir nicht nur ungeheuren Spaß sondern bringt mich auch manchmal zum Schmunzeln. Hier ein Beispiel: Vor einiger Zeit unterhielt ich mich sehr angeregt mit einem Kunden über den Umgang mit Fehlern und wir kamen auch auf die Rückverfolgbarkeit seiner Produkte zu sprechen. Die Rückverfolgbarkeit in seinem Unternehmen hatte er super gelöst und […]
Was ist der Unterschied zwischen einer VA (Verfahrensanweisung) und einer AA (Arbeitsanweisung)?
Weil es immer wieder zu Missverständnissen kommt möchte ich an dieser Stelle kurz auf den Unterschied zwischen Verfahrensanweisungen (VA) und Arbeitsanweisungen (AA)eingehen. Verfahrensanweisungen (oft auf Prozessbeschreibungen genannt) beschreiben komplexe Verfahren bzw. Prozesse und sind dabei teilweise abteilungsübergreifend relevant. Arbeitsanweisungen hingegen beschreiben konkrete Arbeiten bzw. Arbeitsschritte detailliert. Um es mal an einem Beispiel festzumachen – in der […]
Zum Thema QMB / Qualitätsmanagementbeauftragter
Die Position des QMBs in einem Qualitätsmanagement nimmt eine zentrale Position ein. Daher möchte ich mich in diesem Blogbeitrag intensiv mit dem Thema Qualitätsmanagementbeauftragter widmen. Was fordert die ISO 9001? Das Normkapitel 5.5.2 Beauftragter der obersten Leitung und fordert explizit die Benennung eines Beauftragten der obersten Leitung für die Belange des Qualitätsmanagementsystems. Diese Position […]
Auswertung Blogparade „Was ist Qualitätsmanagement – verschiedene Sichtweisen“
„Was ist Qualitätsmanagement – verschiedene Sichtweisen“ – unter diesem Motto stand die Blogparade, die vor einigen Tagen zu Ende gegangen ist. Qualitätsmanagement hat für jeden seine eigenen Facetten und Bedeutungen, was auch in den verschiedenen Beiträgen sichtbar wurde. Die Resonanz war zwar einerseits nicht so hoch wie ich es persönlich gehofft habe, allerdings finde ich […]
Was ist der Unterschied zwischen dem BdoL und dem QMB?
Nachdem ich vor kurzem in einem Forum in ein und demselben Beitrag zwei verschiedene Ansätze für den QMB (Qualitätsmanagementbeauftragter) und BdoL (Beauftragter der obersten Leitung) gelesen habe, möchte ich hier ganz kurz auf folgende Frage eingehen: Was ist der Unterschied zwischen dem BdoL und dem QMB? Und die Antwort ist so einfach wie kurz: Es […]
Zum Thema 8 Grundsätze im Qualitätsmanagement
Wenn man über Qualitätsmanagement spricht, dann hört man immer wieder von den 8 Grundsätzen im Qualitätsmanagement. Doch was sind die Grundsätze überhaupt und welche sind es. In diesem Beitrag möchte ich darauf etwas näher eingehen. Erstmal die pure Nennung der Grundsätze, um dann darauf näher einzugehen: Kundenorientierung Führung Einbeziehung der Mitarbeiter Prozessorientierter Ansatz Systemorientierter Ansatz […]
