ISO 9001:2015
Auditbegriffe erklärt….
Wenn ein externer Auditor ins Unternehmen kommt, dann prüft dieser in der Regel nicht nur, sondern bringt auch gleich noch eine neue Sprache mit – und zwar „Norm“. An dieser Stelle möchten wir einige Auditbegriffe aus der Norm-Sprache ins Deutsche übersetzen bzw. erläutern. Audit Das Wort „Audit“ entstammt aus dem lateinischen Wort „audire“ und […]
Was fordert die ISO 9001:2015 zu den internen Audits?
Die ISO 9001 fordert von zertifizierten Unternehmen, dass diese in geplanten Abständen interne Audits durchführen. Diese internen Audits sollen dazu dienen zu überprüfen, ob das Qualitätsmanagementsystem im Unternehmen wirksam umgesetzt wird und ob das Unternehmen die Anforderungen der ISO 9001 und die selbst gesteckten Anforderungen einhält. Doch was fordert die ISO 9001 für interne Audits […]
Brauchen wir eine 4. Prozessart? Annäherung an die Mess-, Analyse und Verbesserungsprozesse
Auch in der aktuellsten Fassung der ISO 9001 im Kapitel 4.4 Qualitätsmanagementsystem und seine Prozesse fordert die Norm, dass das Qualitätsmanagementsystem die Wechselwirkung der Prozesse enthalten soll. In der Regel erfolgt die Darstellung mittels einer Prozesslandschaft bzw. -karte und die Prozesse werden dabei in 3 Prozessgruppen eingeteilt: Managementprozesse Kernprozesse Unterstützungsprozesse Doch warum werden die Prozesse […]
Was fordert die ISO 9001 im Kapitel 6 – Planung?
Im Kapitel 6 – Planung in der ISO 9001 geht es ganz allgemein gesagt um die Planung des Qualitätsmanagementsystem, und im speziellen um die Risiken und Chancen, Qualitätsziele und Planung von Änderungen. Umgang mit Risiken und Chancen Auch in der ISO 9001:2008 mussten Unternehmen Vorbeugemaßnahmen setzen, um potenzielle Fehler zu vermeiden. Das Thema „Risiken und […]
Was fordert die ISO 9001 in Kapitel 5 – Führung?
Im Kapitel 5 – Führung geht es in der ISO 9001 um die Führungsverantwortung in Bezug auf das Qualitätsmanagement, die Kundenorientierung, die Qualitätspolitik und die Rollen, Verantwortungen und Befugnisse im Unternehmen. Führung Der Begriff „Führung“ ist in der ISO 9001:2015 neu. Mit dem neuen Begriff „Führung“ soll der Ausdruck „Verantwortung der Leitung“ aus der […]
Was versteht die ISO 9001 unter Kontext und interessierten Parteien?
Die Bezeichnungen Kontext und interessierte Parteien sind neu in der ISO 9001 und damit nicht nur die Bezeichnungen, sondern auch die Forderungen, die die Norm diesbezüglich aufmacht. Kontext Unter dem Kontext der Organisation versteht die ISO 9001 die internen und externen Themen, die für den Zweck und die strategische Ausrichtung des Unternehmens relevant sind […]
Was fordert die ISO 9001 in Kapitel 4 – Kontext der Organisation?
Im Kapitel 4 – Kontext der Organisation geht es in der ISO 9001 um den Kontext, die relevanten interessierten Parteien und deren Erfordernisse und Erwartungen, den Anwendungsbereich des Qualitätsmanagementsystems und seine Prozesse. Kontext Ganz neu in der ISO 9001:2015 sind die Begriffe Kontext sowie interne und externe Themen. Ganz grob gesagt handelt es sich […]
Zum Thema 8D-Report
Reklamationen können in jeder guten Organisation vorkommen. Die Frage ist also nicht ob diese Reklamationen vorkommen, sondern wie man damit umgeht. Man sollte sie daher nicht nur als Fehler sehen, sondern auch als Mittel zur Verbesserung der Organisation und der Kundenzufriedenheit. So sieht die ISO 9001 – wie auch die ISO 13485 – vor, Reklamationen zu […]
Der Aufbau eines Kennzahlensystems
Im Kapitel 9.1.3 der ISO 9001 heißt es: Die Organisation muss die entsprechenden Daten und Informationen, die sich aus der Überwachung und Messung ergeben, analysieren und bewerten. …“ Und ohne das Wort benutzt zu haben, spricht die Norm hier von Kennzahlen, bzw. von einem Kennzahlensystem. Was ist ein Kennzahlensystem? Bei einem Kennzahlensystem handelt es […]
Wo liegt der Unterschied zwischen der ISO 9001 und AZAV?
Unternehmen, die ein effektives Qualitätsmanagement einrichten oder ein bestehendes System verbessern möchten, sehen sich nicht selten mit der Frage nach der passenden Vorgehensweise konfrontiert. Besonders zwei Normen, die DIN ISO 9001 und AZAV stehen sich hier vor der finalen Entscheidung teilweise direkt gegenüber. Die Frage, die hier im Raum steht, ist: wodurch unterscheiden sich die […]
