Mai, 2014
Zum Thema Internes Audit – Normkapitel 8.2.2 der ISO 9001
Das Thema internes Audit gehört (ebenso wie zum Beispiel die Lenkung von Aufzeichnungen) zu den 6 Pflichtverfahren der ISO 9001. Das heißt, in dem dementsprechenden Normkapitel wird explizit gefordert, dass es ein dokumentiertes Verfahren für interne Audits geben muss. In diesem Blogbeitrag möchte ich darauf eingehen, welche Vorgaben die ISO 9001 dafür macht und wie […]
Rückverfolgbarkeit mal ganz pragmatisch gelöst
Mein Job macht mir nicht nur ungeheuren Spaß sondern bringt mich auch manchmal zum Schmunzeln. Hier ein Beispiel: Vor einiger Zeit unterhielt ich mich sehr angeregt mit einem Kunden über den Umgang mit Fehlern und wir kamen auch auf die Rückverfolgbarkeit seiner Produkte zu sprechen. Die Rückverfolgbarkeit in seinem Unternehmen hatte er super gelöst und […]
Was ist der Unterschied zwischen einer VA (Verfahrensanweisung) und einer AA (Arbeitsanweisung)?
Weil es immer wieder zu Missverständnissen kommt möchte ich an dieser Stelle kurz auf den Unterschied zwischen Verfahrensanweisungen (VA) und Arbeitsanweisungen (AA)eingehen. Verfahrensanweisungen (oft auf Prozessbeschreibungen genannt) beschreiben komplexe Verfahren bzw. Prozesse und sind dabei teilweise abteilungsübergreifend relevant. Arbeitsanweisungen hingegen beschreiben konkrete Arbeiten bzw. Arbeitsschritte detailliert. Um es mal an einem Beispiel festzumachen – in der […]
Zum Thema QMB / Qualitätsmanagementbeauftragter
Die Position des QMBs in einem Qualitätsmanagement nimmt eine zentrale Position ein. Daher möchte ich mich in diesem Blogbeitrag intensiv mit dem Thema Qualitätsmanagementbeauftragter widmen. Was fordert die ISO 9001? Das Normkapitel 5.5.2 Beauftragter der obersten Leitung und fordert explizit die Benennung eines Beauftragten der obersten Leitung für die Belange des Qualitätsmanagementsystems. Diese Position […]
