ISO 13485
Vergleich ISO 13485:2016 und ISO 9001:2015 – Zusammenfassung
In den beiden vorherigen Beiträgen bin ich ja schon mehr oder minder detailliert auf die Unterschiede zwischen den beiden Normen eingegangen. Wer diese Beiträge noch nicht gelesen hat, der findet sie hier. Erster Teil Vergleich ISO 13485:2016 und ISO 9001:2015 Zweiter Teil Vergleich ISO 13485:2016 und ISO 9001:2015 Hier möchte ich jetzt diesbezüglich noch eine kleine […]
Vergleich ISO 13485:2016 und ISO 9001:2015 – 2. Teil
Im ersten Teil des Vergleiches (Sie finden ihn hier) zwischen der ISO 13485:2016 und der ISO 9001:2015 habe ich mich den Kapiteln 1 bis 5 der ISO 13485 gewidmet. Somit geht es hier weiter mit dem 6. Kapitel. Kapitel 6 – Management von Ressourcen Auch in diesem Abschnitt merkt man der ISO 13485 an, […]
Vergleich ISO 13485:2016 und ISO 9001:2015 – 1. Teil
In diesem Blogbeitrag möchte ich die ISO 13485:2016 mit der ISO 9001:2015 vergleichen. Dabei geht es mir nicht darum vollumfänglich jede Kleinigkeit theoretisch zu erläutern, sondern ich möchte auf die wesentlichsten und gravierendsten Unterschiede eingehen. Ziel ist es einen Überblick zu schaffen, so dass ein nach ISO 9001 zertifiziertes Unternehmen abschätzen kann, wieviel an Änderungen […]
